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蘇械注準20172641454基本信息
境內醫(yī)療器械(注冊) ——“蘇械注準20172641454”基本信息
注冊證編號 蘇械注準20172641454   [查看相關產品信息]
注冊人名稱 江蘇昌吉永生物科技股份有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 鎮(zhèn)江新區(qū)丁卯潘宗路38號15號樓
生產地址 鎮(zhèn)江新區(qū)丁卯潘宗路38號15號樓
產品名稱 硅凝膠疤痕貼  [查看相關產品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 單位(mm)30×9030×10030×12030×15030×20030×25030×30050×7550×12050×15050×18050×20050×25050×30075×10075×12075×15075×18075×20075×25075×300100×100100×150100×180100×200100×250100×300R60R70R80
結構及組成/主要組成成分 硅凝膠疤痕貼由凝膠層保護膜和離型層組成;凝膠層由硅凝膠硅油和純化水組成保護膜為聚氨酯膜離型層為聚乙烯膜;硅凝膠疤痕貼可重復性使用產品初始污染菌應≤100cfu/g不得檢出大腸菌群綠膿桿菌金黃色葡萄球菌溶血性鏈球菌。產品按形狀尺寸不同分為30種規(guī)格;
適用范圍/預期用途 用于輔助改善皮膚病理性疤痕輔助預防皮膚病理性疤痕的形成。
審批部門 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2017-08-01
有效期至 2022-07-31

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