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湘械注準20212021668基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準20212021668”基本信息
注冊證編號 湘械注準20212021668   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南新金輻醫(yī)療科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 湖南省長沙縣黃興鎮(zhèn)秋江大道路258號2號棟廠房101號
生產(chǎn)地址 湖南省長沙縣黃興鎮(zhèn)秋江大道路258號2號棟廠房101號
產(chǎn)品名稱 一次性使用無創(chuàng)皮膚吻合器  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 1.8、2.8、3.8、4.8、7.8、9.8、10、10.8、11.8、13.8、15.8、17.8、18.8、19.8、20.8、21.8、23.8、25.8、27.8、30.8、31.8、32.8、33.8、34.8(cm)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由粘貼層(基材為網(wǎng)眼型非織造布和 PU 薄膜)和連接兩側(cè)粘貼層的自鎖器組成。自鎖器由基帶、鎖扣、棘條組成,自鎖器的原材料為醫(yī)用聚酰胺。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于外科手術(shù)傷口和創(chuàng)傷傷口(直線和大致為直線形狀)的閉合。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2021/9/3
有效期至 2026/9/2

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