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湘械注準(zhǔn)20162140181基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊(cè)) ——“湘械注準(zhǔn)20162140181”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20162140181   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 湖南仁馨生物技術(shù)有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)桐梓坡西路328號(hào)湖南人民印務(wù)創(chuàng)業(yè)基地南四樓
生產(chǎn)地址 長(zhǎng)沙市高新區(qū)麓谷國(guó)際工業(yè)園工業(yè)廠房A7棟5樓502房,4樓401-403
產(chǎn)品名稱 功能性透明敷貼  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 Ⅰ型:不含敷芯。Ⅱ型:敷芯采用藻酸鈣鹽纖維制成。Ⅲ型:敷芯采用水膠體材料制成。各型號(hào)產(chǎn)品規(guī)格均為:4×4、4×7、6×7、7×9、8×9、7×11、9×11、8×12、10×12 單位:cm×cm。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 I型由聚氨酯薄膜基帶、粘膠層、防粘隔離紙組成,II型由聚氨酯薄膜基帶、粘膠層、防粘隔離紙和藻酸鈣鹽纖維敷芯組成,III型由聚氨酯薄膜基帶、粘膠層、防粘隔離紙和水膠體敷芯組成。
適用范圍/預(yù)期用途 供留置動(dòng)、靜脈導(dǎo)管貼敷、固定,輸液或穿刺留置針貼敷、固定用。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021/7/29
有效期至 2026/7/28

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