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湘械注準(zhǔn)20222182154基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊(cè)) ——“湘械注準(zhǔn)20222182154”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20222182154   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 湖南中科康械科技有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園生產(chǎn)廠房六1414號(hào)
生產(chǎn)地址 長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園生產(chǎn)廠房六1414號(hào)
產(chǎn)品名稱 卡波姆宮頸凝膠  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 2g/支;2.5g/支;3g/支;3.5g/支;4g/支;5g/支;6g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由推注器和凝膠組成,推注器為醫(yī)用聚乙烯(或聚丙烯)材料制作,凝膠由卡波姆、甘油、羥苯乙酯、依地酸二鈉、三乙醇胺和純化水組成。本產(chǎn)品采用輻照滅菌,無菌提供,一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途 通過在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜,起覆蓋和護(hù)理作用。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022/12/1
有效期至 2027/11/30

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