湘械注準(zhǔn)20212182212基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20212182212”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	湘械注準(zhǔn)20212182212 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱	湖南思恩騰生物醫(yī)藥有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	長(zhǎng)沙市望城經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)聯(lián)東U谷.長(zhǎng)沙望城產(chǎn)業(yè)綜合體項(xiàng)目A5棟102室
生產(chǎn)地址	長(zhǎng)沙市望城經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)聯(lián)東U谷.長(zhǎng)沙望城產(chǎn)業(yè)綜合體項(xiàng)目A5棟102室
產(chǎn)品名稱	重組Ⅲ型人源化膠原蛋白婦科凝膠 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類(lèi)別	第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格	2g、3g、3.5g、4g、5g、6g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	該產(chǎn)品由凝膠和凝膠推助器組成。凝膠由卡波姆、甘油、丙二醇、氫氧化鈉、低聚異麥芽糖、羥苯甲酯、羥苯乙酯、重組人源膠原蛋白和純化水組成;凝膠推助器由高密度聚乙烯(HDPE)材料制成,由針筒式外管和助推桿組成。
適用范圍/預(yù)期用途	通過(guò)在陰道壁形成一層凝膠膜。將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。
審批部門(mén)	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2022/5/30
有效期至	2026/12/6

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