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上海之江生物科技股份有限公司

上海之江生物科技股份有限公司
信用代碼 913100007743014560 法定代表 邵俊斌
成立日期 2005-04-18 注冊資本 19,470.44 (萬元)
企業(yè)類型 股份有限公司 所屬行業(yè) 專業(yè)技術服務業(yè)
聯(lián)系電話 4008200313 電子郵箱 river@liferiver.com.cn
上海之江生物科技股份有限公司簡介

上海之江生物科技股份有限公司(688317.OC)成立于2005年,是一家專業(yè)從事生物醫(yī)藥分子診斷試劑及儀器設備的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術企業(yè),且在最近三次全球突發(fā)公共衛(wèi)生事件(埃博拉、寨卡、新冠)中是唯一一家三次均獲得WHO認證并列入其官方采購名錄的企業(yè)。

公司研發(fā)的快速實時熒光PCR診斷檢測試劑主要應用于醫(yī)學臨床、公共衛(wèi)生突發(fā)事件、出入境檢驗檢疫、食品檢驗、畜牧業(yè)、水產(chǎn)業(yè)等領域。公司建立兩個十萬級和兩個萬級生產(chǎn)車間,并通過ISO 13485體系論證,同時通過國家SFDA體外診斷試劑質(zhì)量管理考核,使公司具備了醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和醫(yī)療器械經(jīng)營許可的資質(zhì)。目前公司和子公司現(xiàn)有400余項的檢測診斷產(chǎn)品,覆蓋國內(nèi)所有的法定傳染病。同時取得100余項國內(nèi)醫(yī)療器械注冊證書/備案憑證,其中第三類注冊證36項,另外有244個產(chǎn)品獲得歐盟CE認證。公司和子公司獲得專利58項,其中發(fā)明專利23項。此外,為更好地服務客戶操作便利性、安全性的需求,公司推出了Autrax系列、EX系列自動核酸提取儀、AutraMic mini系列全自動核酸檢測平臺等多個儀器設備,持續(xù)的自主創(chuàng)新能力和豐富的成果積累為公司快速增長奠定了堅實基礎。

面對此次突如其來的新型冠狀病毒疫情,公司憑借以往積累的經(jīng)驗和技術,迅速響應,第一時間行動起來,全力以赴帶領團隊開展科研攻關,為推進科學防控、科學救治發(fā)揮了重要作用。

2020年1月26日,公司成為國內(nèi)首批新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒獲證企業(yè)。2月26日,公司新冠檢測試劑成為國內(nèi)較早獲得歐盟CE認證的產(chǎn)品,試劑先后通過澳大利亞(TGA)、南非(SAHPRA)、菲律賓(PFDA)、印度(CDSCO)、馬來西亞(MDA)、新加坡(HSA)等國際認證。5月22日,公司新冠檢測試劑通過了世界衛(wèi)生組織(WHO)的認證,并被列入應急使用清單(EUL)。

在接到上海市委市政府緊急支援疫區(qū)的通知后,公司積極彰顯企業(yè)擔當,在短短24小時內(nèi),將公司10套Autrax全自動核酸檢測設備分別提供至武漢市級醫(yī)院和疾控中心,迅速派出一支11人技術支持隊伍支援安裝調(diào)試,對一線醫(yī)務人員進行操作流程培訓,提供了從采樣到樣本處理到檢測結(jié)果的完整解決方案,有效助力武漢大幅提升新冠病毒的檢測能力,為武漢“應檢盡檢”任務的及時完成做出了重要的貢獻。

同時,在近期的新冠疫情中,公司也提供了大量的試劑及檢測設備,為國內(nèi)打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)作出了努力,展現(xiàn)了高度的社會責任與家國情懷。

公司在儀器設備自動化的研發(fā)領域近年來有著極大的創(chuàng)新和突破,目前正也致力于新藥以及上游關鍵原材料的研發(fā)創(chuàng)新。之江生物秉持“質(zhì)量第一,服務第一”的理念,將全心全意為臨床和科研用戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及一站式技術服務。


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