晉械注準(zhǔn)20192170066基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊(cè)) ——“晉械注準(zhǔn)20192170066”基本信息 |
注冊(cè)證編號(hào)
| 晉械注準(zhǔn)20192170066 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
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注冊(cè)人名稱 |
山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司 [查看公司信息] |
注冊(cè)人住所 |
山西綜改示范區(qū)太原唐槐園區(qū)錦波街18號(hào) |
生產(chǎn)地址 |
山西綜改示范區(qū)太原唐槐園區(qū)錦波街18號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
醫(yī)用Ⅲ型膠原口腔粘膜修復(fù)噴霧 [查看相關(guān)產(chǎn)品] |
管理類別 |
第二類 |
型號(hào)規(guī)格 |
10ml、20ml、30ml、40ml、50ml、80ml、100ml、150ml、200ml/瓶(支) |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
該產(chǎn)品主要材料為人源Ⅲ型膠原蛋白,輔以PBS緩沖液(由磷酸二氫鈉、氯化鈉組成)、甘油和少量防腐劑(苯氧乙醇和尼泊金酯類)。包裝材料為醫(yī)用聚乙烯(或聚丙烯)瓶或玻璃瓶。 |
適用范圍/預(yù)期用途 |
用于口腔粘膜的損傷修復(fù),如潰瘍、出血等。 |
審批部門(mén) |
山西省藥品監(jiān)督管理局 |
批準(zhǔn)日期 |
2020/3/17 |
有效期至 |
2023/7/19 |
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