魯械注準(zhǔn)20242400910基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“魯械注準(zhǔn)20242400910”基本信息
注冊證編號	魯械注準(zhǔn)20242400910 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	單縣開發(fā)區(qū)樊樓路南
生產(chǎn)地址	山東單縣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)食品藥品產(chǎn)業(yè)園單德路6號
產(chǎn)品名稱	睪酮（T）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。主曲線卡：一張校準(zhǔn)品：校準(zhǔn)品C0：1×0.5mL（選配）、校準(zhǔn)品C1：1×0.5mL（選配）、校準(zhǔn)品C2：1×0.5mL（選配）質(zhì)控品：質(zhì)控品L：1×0.5mL（選配）、質(zhì)控品H：1×0.5mL（選配）
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	無
適用范圍/預(yù)期用途	用于體外定量檢測人血清中睪酮（T）的含量。
審批部門	山東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2024-12-05
有效期至	2029-10-10

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