寧械注準(zhǔn)20232140003基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“寧械注準(zhǔn)20232140003”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	寧械注準(zhǔn)20232140003 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱	寧夏沃美達(dá)生物醫(yī)藥科技有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	寧夏銀川市興慶區(qū)蘇銀產(chǎn)業(yè)園產(chǎn)旺街29號(hào)蘇銀工業(yè)坊項(xiàng)目3號(hào)廠房
生產(chǎn)地址	寧夏銀川市興慶區(qū)蘇銀產(chǎn)業(yè)園產(chǎn)旺街29號(hào)蘇銀工業(yè)坊項(xiàng)目3號(hào)廠房、廣州市花都區(qū)新雅街鏡湖工業(yè)區(qū)富源二路1號(hào)7棟101,201
產(chǎn)品名稱	重組膠原蛋白生物修復(fù)敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號(hào)規(guī)格	X型：1g、2g、2.5g、3g、4g、5g、6g、7.5g、10g、15g、20g M型：1g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、5g、6g、7.5g、10g、12g、15g、20g、25g、28g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、200g、250g M型：40g、50g、60g、80g、99g、100g、120g、150g MB型：1g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、5g、6g、7.5g、10g、12g、15g、20g、25g、28g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、200g、250g MT型：5g（7×5）、5g（8×6）、20g（20×20）、 20g（23×21）、20g（25×20）、25g（25×20）、 28g（25×20）、30g（20×20）、30g（23×21）、 30g（25×20） Y型：1g、2g、2.5g、3g、4g、5g、6g、7.5g、10g C型：1g、2g、3g、4g、5g。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	產(chǎn)品由敷料和容器組成。敷料由重組人源膠原蛋白、卡波姆、甘油、丙二醇、羥苯甲酯、羥苯乙酯及純化水組成。MT型包裝材料為無(wú)紡布和鋁箔袋。非無(wú)菌提供，所含成分不可被人體吸收。
適用范圍/預(yù)期用途	適用于非慢性創(chuàng)面的護(hù)理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
審批部門	寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2025-01-22
有效期至	2028-01-17

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