吉械注準(zhǔn)20212180626基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“吉械注準(zhǔn)20212180626”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	吉械注準(zhǔn)20212180626 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱(chēng)	吉林普澤生物醫(yī)藥有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	延吉市鴻運(yùn)街955號(hào)
生產(chǎn)地址	延吉市鴻運(yùn)街955號(hào)
產(chǎn)品名稱(chēng)	陰道填塞凝膠敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類(lèi)別	第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格	2G/支、2.5G/支、3G/支、3.5G/支、4G/支、4.5G/支、5G/支
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	陰道填塞凝膠敷料由陰道填塞凝膠和一次性注入器（給膠器）組成。陰道填塞凝膠是由卡波姆、三乙醇胺、甘油和純化水組成；一次性注入器采用藥用聚乙烯凝膠管。
適用范圍/預(yù)期用途	在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜，阻止病原微生物定植。適用于縮小糜爛面、促進(jìn)宮頸糜爛面的愈合、減少局部炎癥程度，減少白帶增多，改善疼痛、血樣、膿樣帶下癥狀。宮頸炎、陰道炎、宮頸糜爛有上述癥狀者均適用。
審批部門(mén)	吉林省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2021/12/31
有效期至	2026/12/30

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