蘇械注準(zhǔn)20172410782基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“蘇械注準(zhǔn)20172410782”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	蘇械注準(zhǔn)20172410782 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱	江蘇健友醫(yī)療科技有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	江蘇省丹陽(yáng)市折柳柳北大街109號(hào)
生產(chǎn)地址	江蘇省丹陽(yáng)市折柳柳北大街109號(hào)
產(chǎn)品名稱	一次性使用采樣盒 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類(lèi)別	第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格	HPV-2mlHPV-2.5mlHPV-3mlHPV-4mlHPV-5ml
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	由采樣器和保存液瓶?jī)刹糠纸M成。其中采樣器的采樣頭為尼龍頭材料為醫(yī)用級(jí)聚酰胺(PA66)材料制成。采樣桿為丙烯晴-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制成。保存液瓶由醫(yī)用級(jí)聚丙烯（PP）材料制成保存液為細(xì)胞保存液。依據(jù)保存液瓶的容量不同分為5種規(guī)格。采樣器經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應(yīng)無(wú)菌保存液瓶為非無(wú)菌。
適用范圍/預(yù)期用途	供人體自然腔道如鼻腔口腔陰道尿道口等部位沾取生物樣本檢驗(yàn)用。
審批部門(mén)	江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2017-05-22
有效期至	2022-05-21

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