湘械注準(zhǔn)20232180154基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20232180154”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	湘械注準(zhǔn)20232180154 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱	湖南新金輻醫(yī)療科技有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	湖南省長(zhǎng)沙縣黃興鎮(zhèn)秋江大道路258號(hào)2號(hào)棟廠房101號(hào)
生產(chǎn)地址	湖南省長(zhǎng)沙縣黃興鎮(zhèn)秋江大道路258號(hào)2號(hào)棟廠房101號(hào)
產(chǎn)品名稱	抗人乳頭瘤病毒（HPV）凝膠敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號(hào)規(guī)格	1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	產(chǎn)品由凝膠和推注器兩部分組成。凝膠由卡波姆、甘油、酸酐化牛β-乳球蛋白、山梨酸鉀、三乙醇胺和純化水組成。推注器由聚丙烯材料制成。
適用范圍/預(yù)期用途	通過(guò)在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜。將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。阻斷生殖道高危HPV感染，用于降低HPV病毒載量。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2023/2/24
有效期至	2028/2/23

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