湘械注準(zhǔn)20202140160基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20202140160”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	湘械注準(zhǔn)20202140160 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱(chēng)	湖南新金輻醫(yī)療科技有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	湖南省長(zhǎng)沙縣黃興鎮(zhèn)秋江大道路258號(hào)2號(hào)棟廠房101號(hào)
生產(chǎn)地址	湖南省長(zhǎng)沙縣黃興鎮(zhèn)秋江大道路258號(hào)2號(hào)棟廠房101號(hào) 、4號(hào)棟廠房201號(hào)
產(chǎn)品名稱(chēng)	醫(yī)用防護(hù)口罩 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類(lèi)別	第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格	型號(hào)：折疊式（非無(wú)菌型）、折疊式（無(wú)菌型）。規(guī)格：23cm×13cm、19cm×10cm、15cm×10cm、16cm×10cm、16.5cm×11cm、17cm×12cm。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	產(chǎn)品由口罩體、鼻夾和口罩帶組成?？谡煮w內(nèi)層和外層為無(wú)紡布，中間過(guò)濾層由熔噴布和熱風(fēng)棉制成；口罩帶由松緊帶制成；鼻夾由可彎折的聚丙烯可塑性材料制成。產(chǎn)品分為無(wú)菌供應(yīng)和非無(wú)菌供應(yīng)，無(wú)菌型產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍/預(yù)期用途	適用于醫(yī)護(hù)人員和相關(guān)工作人員對(duì)經(jīng)空氣傳播的呼吸道傳染病的防護(hù)。無(wú)菌產(chǎn)品僅用于成人。
審批部門(mén)	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2022/8/16
有效期至	2025/10/12

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