湘械注準(zhǔn)20222182172基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20222182172”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	湘械注準(zhǔn)20222182172 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱(chēng)	湖南瑞曼博格醫(yī)療科技有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	湖南省益陽(yáng)市南縣南洲鎮(zhèn)南縣經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)孵化園3號(hào)棟007室
生產(chǎn)地址	湖南省益陽(yáng)市南縣南洲鎮(zhèn)南縣經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)孵化園3號(hào)棟007室
產(chǎn)品名稱(chēng)	醫(yī)用抗HPV凝膠敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類(lèi)別	第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格	2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	本產(chǎn)品由卡波姆凝膠和助推器組成；卡波姆凝膠由β-葡聚糖、卡波姆、果膠、純化水組成；助推器由密封帽、注射管、助推管、活塞組成。其中密封帽、注射管、助推管由高密度聚乙烯（HDPE）制成，活塞由硅膠制備成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無(wú)菌供應(yīng)，一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途	用于降低HPV載量。
審批部門(mén)	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2022/12/9
有效期至	2027/12/8

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