湘械注準20222181942基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準20222181942”基本信息
注冊證編號	湘械注準20222181942 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	湖南國械生物科技有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	長沙高新開發(fā)區(qū)東方紅中路586號1號科研樓101等1113室
生產(chǎn)地址	湖南省岳陽市君山區(qū)柳林洲街道辦事處君山工業(yè)園標準化廠房3期17棟
產(chǎn)品名稱	抗HPV生物蛋白凝膠敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、15g、18g、20g、25g、30g、40g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	產(chǎn)品由酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆、甘油、β-葡聚糖、三乙醇胺、純化水和推注器或塑料管進行灌裝組成。推注器由聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）材料制成，塑料管由聚酯（PET）/高密度聚乙烯（HDPE）/聚丙烯（PP）制成。
適用范圍/預(yù)期用途	通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜。將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植，阻斷生殖道高危HPV感染，用于降低HPV載量。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期	2022/10/26
有效期至	2027/10/25

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