湘械注準(zhǔn)20202140623基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20202140623”基本信息
注冊證編號(hào)	湘械注準(zhǔn)20202140623 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	湖南海元生物科技有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	長沙高新開發(fā)區(qū)竹韻路30號(hào)試驗(yàn)檢測樓101四樓
生產(chǎn)地址	湖南省長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1318號(hào)佳海工業(yè)園D1棟4層、5層
產(chǎn)品名稱	一次性使用醫(yī)用口罩 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號(hào)規(guī)格	平面型耳掛式（非無菌型），平面型耳掛式（無菌型）。產(chǎn)品規(guī)格：17.5cmx9.5cm、17.5cmx9cm、14.5cmx9cm、12.5cmx9cm。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	產(chǎn)品由口罩體、鼻梁夾、口罩帶組成。外層和里層由醫(yī)用紡粘無紡布制成，過濾層由聚丙烯熔噴布制成，鼻梁夾由可塑性材料（聚丙烯）制成，口罩帶由氨綸制成。產(chǎn)品分為無菌供應(yīng)和非無菌供應(yīng)，無菌型產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍/預(yù)期用途	適用于佩戴者在無體液和噴濺風(fēng)險(xiǎn)的普通醫(yī)療環(huán)境下的衛(wèi)生護(hù)理。無菌產(chǎn)品僅用于成人。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2022/5/7
有效期至	2025/8/27

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