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湘械注準(zhǔn)20202140105基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20202140105”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20202140105   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 長(zhǎng)沙海潤(rùn)生物技術(shù)有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)湖南麓谷國(guó)際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園A4棟5-8層
生產(chǎn)地址 長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)湖南麓谷國(guó)際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園A4棟5-8層
產(chǎn)品名稱 功能性敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 非自粘型：1.5×2cm、5×5cm、6×7cm、5×10cm、10×10cm、10×12cm、10×15cm、10×20cm、15×20cm、20×20cm、20×25cm、20×40cm、45×55cm；自粘型（留置針專用貼）：6×7cm、6×8cm、7×11cm、8×12cm、10×12cm；自粘型（針孔貼）：Φ2.5cm、Φ3.0cm、Φ3.2cm；自粘型（手術(shù)貼）：1.8×7.2cm、6×7cm、6×8cm、5.5×7.5cm、9×10cm、9×12cm、9×15cm、9×20cm、9×25cm、10×10cm、15×15cm；自粘型（插管專用貼）：Φ8cm、Φ10cm、Φ12cm、5×6cm、6×7cm、7×11cm、8×8cm、9×10cm、10×12cm、10×15cm、15×20cm
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由醫(yī)用脫脂紗布或脫脂棉、黏膠纖維、活性炭纖維和醋酸氯已定溶液制成，非自粘型可用白凡士林和輕質(zhì)液狀石蠟油混合浸潤(rùn)制成油性產(chǎn)品或復(fù)合醫(yī)用PE膜；自粘型可選配粘貼層（醫(yī)用壓敏膠帶）、吸水層（粘膠纖維）、隔離層（離型紙）、防粘連層（PE膜）。經(jīng)輻照滅菌，產(chǎn)品無菌供應(yīng)。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、手術(shù)后縫合創(chuàng)面、微整形術(shù)后創(chuàng)面、機(jī)械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020-08-31
有效期至 2025-08-30

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