湘械注準(zhǔn)20182640080基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20182640080”基本信息
注冊證編號	湘械注準(zhǔn)20182640080 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	長沙海潤生物技術(shù)有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號湖南麓谷國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園A4棟5-8層
生產(chǎn)地址	長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號湖南麓谷國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園A4棟5-8層
產(chǎn)品名稱	醫(yī)用幾丁糖凝膠生物敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	2.0g、2.5g、3.0g、4.0g、5.0g、10g、15g、20g、25g、30g、50g、60g、100g
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	本產(chǎn)品由幾丁聚糖、卡波姆、甘油、冰醋酸、純化水組成。本品為淺黃色水凝膠，色澤均勻。對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌抑菌率≥50%，PH應(yīng)在4.5～7.5。經(jīng)Co60輻照滅菌，產(chǎn)品無菌。
適用范圍/預(yù)期用途	適用于婦科炎癥、燒燙傷、手術(shù)切口創(chuàng)面感染的治療。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2018-04-13
有效期至	2023-04-12

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