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湘械注準(zhǔn)20212182222基本信息
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注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20212182222   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱(chēng) 湖南海元生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)竹韻路30號(hào)試驗(yàn)檢測(cè)樓101四樓
生產(chǎn)地址 湖南省長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1318號(hào)佳海工業(yè)園D1棟4層、5層
產(chǎn)品名稱(chēng) 陰道填塞卡波姆凝膠  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類(lèi)別 第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 2g/支、3g/支、5g/支、7g/支、10g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由凝膠和凝膠推注器組成。凝膠由卡波姆、純化水、三乙醇胺溶液(溶液由羥苯甲酯、甘油、丙二醇、三乙醇胺組成);凝膠推注器應(yīng)由衛(wèi)生級(jí)高度聚乙烯(HDPE)塑料制成,由針筒式外管和助推桿組成。
適用范圍/預(yù)期用途 通過(guò)在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜,起覆蓋和護(hù)理作用。將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。
審批部門(mén) 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022/5/7
有效期至 2026/12/12

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