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湘械注準(zhǔn)20222141579基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準(zhǔn)20222141579”基本信息
注冊證編號 湘械注準(zhǔn)20222141579   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南益安生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園聚英樓601-05號房
生產(chǎn)地址 湖南省長沙市寧鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)諧園北路藍(lán)月谷智能制造產(chǎn)業(yè)園11棟501
產(chǎn)品名稱 殼聚糖止血海綿敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 殼聚糖止血海綿敷料分為Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型三種類型詳見殼聚糖止血海綿敷料規(guī)格附表。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 Ⅰ型為兩面均可使用的殼聚糖海綿軟片;Ⅱ型是殼聚糖加入紗布后制成的可雙面使用的殼聚糖海綿軟片;Ⅲ型為帶醫(yī)用彈力布膠帶背襯單面使用的殼聚糖海綿軟片。產(chǎn)品經(jīng)Co60輻照滅菌,一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途 用于非慢性創(chuàng)面的覆蓋和護(hù)理,用于體外淺表創(chuàng)面的止血處理。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022/8/15
有效期至 2027/8/14

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