湘械注準20222141494基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準20222141494”基本信息
注冊證編號	湘械注準20222141494 [查看相關產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	湖南樂德醫(yī)療器械有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	湖南省常德市安鄉(xiāng)縣大鯨港鎮(zhèn)西城社區(qū)鯨港工業(yè)園標準化廠房三期第三棟
生產(chǎn)地址	湖南省常德市安鄉(xiāng)縣大鯨港鎮(zhèn)西城社區(qū)鯨港工業(yè)園標準化廠房三期第三棟
產(chǎn)品名稱	重組Ⅲ型人源化膠原蛋白敷貼 [查看相關產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	型號：產(chǎn)品按照形狀不同分為橢圓形、方型兩種型號。規(guī)格：產(chǎn)品按照每貼重量不同分為15種規(guī)格，即 6g/貼、8g/貼、10g/貼、12g/貼、15g/貼、18g/貼、20g/貼、22g/貼、25g/貼、28g/貼、30g/貼、35g/貼、35g/貼、40g/貼、45g/貼。
結構及組成/主要組成成分	產(chǎn)品由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、甘油、羥苯甲酯、純化水和無紡布組成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無菌供應。
適用范圍/預期用途	產(chǎn)品通過在皮膚表面形成保護層，起物理屏障作用，為創(chuàng)面提供愈合的微環(huán)境；用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷和手術后縫合創(chuàng)面、激光及微整形術后的非慢性創(chuàng)面修護及周圍皮膚的護理。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期	2022/8/5
有效期至	2027/8/4

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