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湘械注準(zhǔn)20232140076基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準(zhǔn)20232140076”基本信息
注冊證編號 湘械注準(zhǔn)20232140076   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南健醫(yī)師醫(yī)藥有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 岳陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)白石嶺南路(康王科技園A2棟3樓)
生產(chǎn)地址 湖南省岳陽市君山區(qū)柳林洲街道辦事處君山工業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)化廠房3期17棟
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用聚乙二醇護(hù)創(chuàng)敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 2g、3g、5g、8g、10g、15g、18g、20g、25g、28g、30g、33g、35g、38g、40g、45g、50g、60g、65g、80g、85g、90g、95g、100g、120g、150g、160g、180g、200g、240g。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由聚乙二醇400、甘油、卡波姆、丁二醇、三乙醇胺、純化水和塑料軟管(聚乙烯材質(zhì))組成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌,無菌提供。
適用范圍/預(yù)期用途 通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層,起物理屏障作用。用于非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理,具有創(chuàng)面保護(hù)的作用。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2023/1/19
有效期至 2028/1/18

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