湘械注準(zhǔn)20222181935基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊(cè)) ——“湘械注準(zhǔn)20222181935”基本信息 |
注冊(cè)證編號(hào)
| 湘械注準(zhǔn)20222181935 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
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注冊(cè)人名稱 |
湖南天根樂(lè)微君科技有限公司 [查看公司信息] |
注冊(cè)人住所 |
湖南省寧鄉(xiāng)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)金水西路066號(hào) |
生產(chǎn)地址 |
湖南省寧鄉(xiāng)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)金水西路066號(hào)10棟B區(qū) |
產(chǎn)品名稱 |
醫(yī)用抗HPV生物凝膠 [查看相關(guān)產(chǎn)品] |
管理類(lèi)別 |
第二類(lèi) |
型號(hào)規(guī)格 |
1.5g/支、1.8g/支、2g/支、2.5g/支、2.6g/支、2.8g/支、3g/支、3.2g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、7.5g/支、10g/支。 |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
產(chǎn)品由酸酐化牛β-乳球蛋白、低聚異麥芽糖、β-葡聚糖、卡波姆941、羥苯甲酯鈉、三乙醇胺、純化水及給凝膠器組成。給凝膠器由聚乙烯材質(zhì)制成。 |
適用范圍/預(yù)期用途 |
通過(guò)在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜,將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植和HPV感染,降低病原微生物和HPV載量。 |
審批部門(mén) |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
批準(zhǔn)日期 |
2022/10/21 |
有效期至 |
2027/10/20 |
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