湘械注準(zhǔn)20242140686基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20242140686”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	湘械注準(zhǔn)20242140686 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱(chēng)	湖南湘妃醫(yī)療器械有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	湖南省常德市安鄉(xiāng)縣大鯨港鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)鯨港園區(qū)
生產(chǎn)地址	湖南省常德市安鄉(xiāng)縣大鯨港鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)鯨港園區(qū)
產(chǎn)品名稱(chēng)	醫(yī)用貽貝粘蛋白水凝膠 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類(lèi)別	第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格	3g、5g、8g、10g、15g、20g、22g、24g、26g、28g、30g、35g、40g、45g、46g、48g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g、200g、300g。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	產(chǎn)品由重組貽貝粘蛋白、丙二醇、甘油、羥乙纖維素、檸檬酸、純化水和包裝容器組成，包裝容器為PET瓶或玻璃瓶或鋁瓶或PE軟管或鋁塑復(fù)合膜袋。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無(wú)菌供應(yīng)。
適用范圍/預(yù)期用途	產(chǎn)品通過(guò)在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。適用于手術(shù)后縫合創(chuàng)面等非慢性創(chuàng)面的覆蓋。
審批部門(mén)	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2024-07-30
有效期至	2029-07-29

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