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湘械注準(zhǔn)20242141073基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊(cè)) ——“湘械注準(zhǔn)20242141073”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20242141073   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 長沙海潤生物技術(shù)有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)湖南麓谷國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園A4棟5-8層
生產(chǎn)地址 生產(chǎn)地址1:長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)湖南麓谷國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園A4棟5-8層; 生產(chǎn)地址2:長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)湖南麓谷國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期3棟6層
產(chǎn)品名稱 負(fù)壓創(chuàng)面治療儀系統(tǒng)套裝(EVSD)  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由負(fù)壓創(chuàng)面治療儀和封閉式負(fù)壓引流電場(chǎng)敷料套裝組成。其中封閉式負(fù)壓引流電場(chǎng)敷料套裝無菌提供,一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途 用于對(duì)手術(shù)后縫合創(chuàng)面、機(jī)械創(chuàng)傷、切割傷創(chuàng)面、淺Ⅱ度燒燙傷創(chuàng)面等非慢性創(chuàng)面或傷口進(jìn)行引流,EVSD-Ⅰ系列產(chǎn)品還能為創(chuàng)面提供脈沖方向性電場(chǎng),緩解局部疼痛,促進(jìn)創(chuàng)面愈合。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2024-11-05
有效期至 2029-11-04

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