湘械注準20232141225基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準20232141225”基本信息
注冊證編號	湘械注準20232141225 [查看相關產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	長沙海潤生物技術有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號湖南麓谷國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園A4棟5-8層
生產(chǎn)地址	長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號湖南麓谷國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園A4棟5-8層
產(chǎn)品名稱	醫(yī)用重組膠原蛋白敷料 [查看相關產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	型號:T型、F型、Y型;規(guī)格:3g、4g、5g、7g、8g、10g、15g、18g、20g、23g、25g、28g、30g、33g、35g、38g、40g、45g
結(jié)構及組成/主要組成成分	產(chǎn)品由重組膠原蛋白原液和非織造布基材組成，封裝于鋁塑袋中。重組膠原蛋白原液由重組膠原蛋白、甘油、卡波姆、三乙醇胺、黃原膠、乙二胺四乙酸二鈉、對羥基苯甲酸甲酯鈉、對羥基苯甲酸丙酯鈉、純化水組成。產(chǎn)品經(jīng)輻射滅菌，無菌供應。
適用范圍/預期用途	用于非慢性創(chuàng)面（如淺表性創(chuàng)面、機械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、I 度或淺Ⅱ度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創(chuàng)面）及周圍皮膚的護理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期	2023-12-20
有效期至	2028-12-19

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