湘械注準(zhǔn)20232140365基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20232140365”基本信息
注冊證編號	湘械注準(zhǔn)20232140365 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	湖南益安生物科技有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園聚英樓601-05號房
生產(chǎn)地址	湖南省長沙市寧鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)諧園北路藍(lán)月谷智能制造產(chǎn)業(yè)園11棟501
產(chǎn)品名稱	醫(yī)用皮膚創(chuàng)面修護(hù)凝膠 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	詳見醫(yī)用皮膚創(chuàng)面修護(hù)凝膠型號規(guī)格附表
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	產(chǎn)品由凝膠和容器組成，容器為PE軟管、或壓泵塑料瓶（泵頭、底蓋為PP材質(zhì)，外殼為AS材質(zhì)，內(nèi)膽為PT材質(zhì)）、或壓泵玻璃瓶。本產(chǎn)品凝膠由卡波姆、甘油、甘露醇、透明質(zhì)酸鈉、氫氧化鈉、1，2-己二醇、對羥基苯乙酮、聚乙二醇-400和純化水融合而成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無菌供應(yīng)。
適用范圍/預(yù)期用途	用于非慢性創(chuàng)面（如淺表性創(chuàng)面、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面）的護(hù)理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2023-04-27
有效期至	2028-04-26

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