湘械注準(zhǔn)20222141772基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準(zhǔn)20222141772”基本信息 |
注冊證編號
| 湘械注準(zhǔn)20222141772 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
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注冊人名稱 |
湖南美媛本草生物工程有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
長沙高新開發(fā)區(qū)竹韻路32號 |
生產(chǎn)地址 |
長沙高新開發(fā)區(qū)竹韻路32號 |
產(chǎn)品名稱 |
重組Ⅲ型人源化膠原蛋白修護(hù)敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規(guī)格 |
T型(235mm×200mm);F型(190mm×100mm、190mm×67mm、200mm×60mm、195mm×65mm、190mm×95mm、100mm×67mm)。 |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
產(chǎn)品由溶液、無紡布及隔離紙(F 型無隔離紙)組成,產(chǎn)品以鋁箔袋封裝而成。溶液由純化水、重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、卡波姆、甘油、海藻糖、黃原膠、三乙醇胺、羥苯甲酯、己二醇、丙二醇組成;隔離紙為聚丙烯(pp)材質(zhì)。產(chǎn)品經(jīng)輻射滅菌,無菌提供,一次性使用。 |
適用范圍/預(yù)期用途 |
適用于非慢性創(chuàng)面的護(hù)理,為創(chuàng)面提供微環(huán)境。 |
審批部門 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
批準(zhǔn)日期 |
2022-09-20 |
有效期至 |
2027-09-19 |
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