湘械注準(zhǔn)20192140216基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20192140216”基本信息
注冊證編號	湘械注準(zhǔn)20192140216 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	湖南豌豆醫(yī)療用品有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	長沙經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)人民東路二段169號先進儲能節(jié)能創(chuàng)意示范產(chǎn)業(yè)園12棟
生產(chǎn)地址	長沙經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)人民東路二段169號先進儲能節(jié)能創(chuàng)意示范產(chǎn)業(yè)園12棟
產(chǎn)品名稱	硅凝膠疤痕貼 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	單位（mm）30×9030×10030×12030×15030×20030×25030×30050×7550×12050×15050×18050×20050×25050×30075×10075×12075×15075×18075×20075×25075×300100×100100×150100×180100×200100×250100×300R60R70R80
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	硅凝膠疤痕貼由凝膠層保護膜和離型層組成；凝膠層由硅凝膠硅油和純化水按一定的比例組成保護膜為聚氨酯膜離型層為聚乙烯膜；硅凝膠疤痕貼可重復(fù)使用產(chǎn)品初始污染菌應(yīng)≤100cfu/g不得檢出大腸菌群綠膿桿菌金黃色葡萄球菌溶血性鏈球菌。產(chǎn)品按形狀尺寸不同分為30種規(guī)格。
適用范圍/預(yù)期用途	用于輔助改善皮膚病理性疤痕輔助預(yù)防皮膚病理性疤痕的形成。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2019-07-18
有效期至	2024-07-17

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