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湘械注準(zhǔn)20212182171基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準(zhǔn)20212182171”基本信息
注冊證編號 湘械注準(zhǔn)20212182171   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南漢方康養(yǎng)藥業(yè)有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 湘潭經(jīng)開區(qū)東風(fēng)路31號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心11號樓第二層
生產(chǎn)地址 湘潭經(jīng)開區(qū)東風(fēng)路31號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心11號樓第二層
產(chǎn)品名稱 重組Ⅲ型類人源膠原蛋白婦科修護(hù)凝膠  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 2g2.5g3g3.5g4g4.5g5g5.5g6g10g。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由凝膠和凝膠推助器組成。凝膠由卡波姆甘油丙二醇?xì)溲趸c低聚異麥芽糖羥苯甲酯羥苯乙酯重組人源膠原蛋白和純化水組成;凝膠推助器由高密度聚乙烯(HDPE)材料制成由針筒式外管和助推桿組成。
適用范圍/預(yù)期用途 通過在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜。將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離從而阻止病原微生物定植。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021-12-02
有效期至 2026-12-01

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