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湘械注準20222141425基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準20222141425”基本信息
注冊證編號 湘械注準20222141425   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南麗賽藥業(yè)有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 湖南省長沙市瀏陽市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心26棟201號
生產(chǎn)地址 湖南省長沙市瀏陽市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心26棟201號
產(chǎn)品名稱 重組Ⅲ型人源化膠原蛋白液體敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 I型1ml.2ml.3ml.5ml7ml10ml.15ml18ml20ml25ml30m135ml40ml45ml50ml60ml80ml100ml.120ml互配型30mg+2ml45mg+3ml75mg+5ml105mg+7ml150mg+10ml225mg+15ml。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白尼泊金丙酯鈉甘油純化水和容量瓶(I型為PET材質(zhì)的噴霧瓶互配型為玻璃瓶)組成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌后無菌供應(yīng)。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于非慢性創(chuàng)面(如淺表性創(chuàng)面手術(shù)后縫合創(chuàng)面機械創(chuàng)傷小創(chuàng)口擦傷切割傷創(chuàng)面穿刺器械的穿刺部位I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面)的護理為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2022-07-28
有效期至 2027-07-27

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