湘械注準(zhǔn)20222181065基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20222181065”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	湘械注準(zhǔn)20222181065 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱(chēng)	湖南紫晶匯康生物醫(yī)藥集團(tuán)有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	衡陽(yáng)市雁峰區(qū)白沙洲工業(yè)園一環(huán)南路衡陽(yáng)綜合保稅區(qū)南區(qū)4棟廠房112
生產(chǎn)地址	衡陽(yáng)市雁峰區(qū)白沙洲工業(yè)園一環(huán)南路衡陽(yáng)綜合保稅區(qū)南區(qū)4棟廠房112
產(chǎn)品名稱(chēng)	醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白陰道凝膠 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類(lèi)別	第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格	2g3g4g5g6g10g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	產(chǎn)品由重組III型人源化膠原蛋白凝膠和給凝膠器組成。凝膠由重組III型人源化膠原蛋白卡波姆泊洛沙姆甘油羥苯甲酯鈉三乙醇胺純化水組成；給凝膠器由聚丙烯材料制成。
適用范圍/預(yù)期用途	通過(guò)在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離從而阻止病原微生物定植。
審批部門(mén)	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2022-06-13
有效期至	2027-06-12

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