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桂械注準(zhǔn)20202140346基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊(cè)) ——“桂械注準(zhǔn)20202140346”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 桂械注準(zhǔn)20202140346   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 廣西福萊明生物制藥有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 南寧市國凱大道東19號(hào)14棟4樓廠房
生產(chǎn)地址 南寧市國凱大道東19號(hào)14棟4樓廠房
產(chǎn)品名稱 創(chuàng)傷敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 3g/支、6g/支、10g/支
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本品主要成分為交聯(lián)聚丙烯酸樹脂(卡波姆),輔以表皮生長(zhǎng)因子(EGF)、茶樹油、胡蘿卜提取物、平衡鹽及少量防腐劑。由凝膠推注器、塑料瓶或醫(yī)用鋁塑管和創(chuàng)傷敷料凝膠組成。推注器為醫(yī)用聚乙烯(或醫(yī)用聚丙烯)材料制作,外加聚氯乙烯固體藥用硬片、鋁箔密封或鋁塑袋包裝。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于表皮外傷、I、II度燒燙傷應(yīng)急處理、小手術(shù)切口等創(chuàng)面感染的修復(fù),具有護(hù)創(chuàng)、促進(jìn)愈合的作用;適用于面部輕、中度痤瘡的治療和激光治療后的修復(fù),有減少疤痕形成、預(yù)防色素沉著的作用, 本品采用輻照滅菌,無菌提供,一次性使用。
審批部門 廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020/7/22
有效期至 2025/7/21

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