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粵梅械備20220003基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊(cè)) ——“粵梅械備20220003”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 粵梅械備20220003   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 梅州市迪芬科技有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 梅州市廣東梅州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園廣梅生態(tài)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新空間(綠色創(chuàng)新中心)10號(hào)樓第三層
生產(chǎn)地址 梅州市廣東梅州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園廣梅生態(tài)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新空間(綠色創(chuàng)新中心)10號(hào)樓第三層
產(chǎn)品名稱 尿液樣本HPV病毒染色試劑  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別
型號(hào)規(guī)格 試劑型(2ml/支1支/金)B型普通試劑盒C型筆形試劑金。1人份2人份3人份5人份10人份20人份50人份。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由尿液試劑盒吸液試紙棉片和染色試劑組成。染色試劑主要由鎢酸鈉磷酸乙酸鈉乙酸碘酸鈉人造沸石蒸餾水組成。
適用范圍/預(yù)期用途 在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行尿液樣本中HPV病毒染色為醫(yī)師提供診斷的輔到信息。
審批部門 廣東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022-10-14
有效期至 2099-10-14

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