粵深械備20180451號基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“粵深械備20180451號”基本信息
注冊證編號	粵深械備20180451號 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	深圳海柔思生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	深圳市光明新區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光明高新園區(qū)東側(cè)七號路中科諾數(shù)字科技工業(yè)園廠房十樓B區(qū)
生產(chǎn)地址	深圳市光明新區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光明高新園區(qū)東側(cè)七號路中科諾數(shù)字科技工業(yè)園廠房十樓B區(qū)
產(chǎn)品名稱	HPV檢測試劑盒(原位雜交法) [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別
型號規(guī)格	I型(酶免疫原位雜交手工型)[br]1test/盒5test/盒10test/盒25test/盒[br]50test/盒100test/盒200test/盒。[br]II型（熒光免疫原位雜交手工型）[br]1test/盒5test/盒10test/盒25test/盒[br]50test/盒100test/盒200test/盒。[br]III型(酶免疫原位雜交上機(jī)型)[br]100test/盒250test/盒500test/盒1000test/盒5000test/盒。[br]IV型（熒光免疫原位雜交上機(jī)型）[br]100test/盒250test/盒500test/盒1000test/盒5000test/盒。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
適用范圍/預(yù)期用途	在常規(guī)染色（如HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
審批部門	廣東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2018-09-30
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