粵械注準(zhǔn)20202140543基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“粵械注準(zhǔn)20202140543”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	粵械注準(zhǔn)20202140543 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱	惠州華陽(yáng)醫(yī)療器械有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	惠州市東江高新科技產(chǎn)業(yè)園上霞北路1號(hào)華陽(yáng)工業(yè)園B區(qū)13#廠房
生產(chǎn)地址	惠州市東江高新科技產(chǎn)業(yè)園上霞北路1號(hào)華陽(yáng)工業(yè)園B區(qū)13#廠房
產(chǎn)品名稱	硅凝膠疤痕修復(fù)貼 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號(hào)規(guī)格	SSS型（mm)120x100120x35120x60150x120.150x30.170x35210x120300x50.75x45;SSF型（mm)120x100120x60150x120150x30.170x35.170x76(乳房固定形）210x120250x100(錯(cuò)形）300x50外徑76（乳貼形）外徑76內(nèi)徑20(乳暈形）76x38;SSP型（mm)100x30120x35120x60150x30170x35180x100.300x50.70x50.
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	硅凝膠疤痕貼分為SSS型SSF型及SSP型三種型號(hào)均由保護(hù)層粘膠層和離型層三部分組成離型層在使用時(shí)需去除。其中SSS型保護(hù)層由硅橡膠膜組成SSF型保護(hù)層由膚色織造布組成而SSP型保護(hù)層由聚氨酯膜與含粘膠無(wú)紡布組成粘膠層由硅凝膠（硅酮）組成離型層由PE膜PP膜或PET膜組成。所含成分不具有藥理學(xué)作用。
適用范圍/預(yù)期用途	該產(chǎn)品適用于體表外傷燒傷以及手術(shù)愈合后的增生性疤痕的輔助治療。不用于未愈合的傷口。
審批部門	廣東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2020-04-30
有效期至	2025-04-29

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